深入了解中药颗粒剂（上）

(感谢河北中医肝病医院的专业支持)

中药颗粒剂的概念生产工艺

中药颗粒剂 概念

单味中药配方颗粒是指在传统中药理论的指导下，以符合加工规范的中药饮片为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、造粒、包装精制而成的纯中药产品系列。目前可作为中药饮片临床配方的替代品。

该产品的有效成分、性味、归经、主治、功效与传统中药饮片完全一致，保持了原中药饮片的全部特点——能满足中药辨证施治的特点，随症加减。

中药颗粒剂较初是从中药汤剂和糖浆剂逐渐演变而成的。起初，中药颗粒剂是在20世纪70年代制成的，它是由中药和蔗糖混合而成的。因此，它也被称为干糖浆。后来，它也被称为冲洗剂，因为它有一个块形的类型，但可以像颗粒剂一样冲洗。随着制造技术的升级，我国治疗各种疾病的中药颗粒剂越来越多，基本上可以取代传统的中药汤剂型。

中药颗粒剂 制作工艺

中药颗粒提取、纯化分离、辅助材料选择、造粒等制备工艺复杂，常用的中药颗粒提取方法有煎煮、渗透、浸渍、回流提取，近年来引用微波提取、酶提取、动态温度控制提取等，进一步采用纯化分离工艺，由于中药成分复杂，非有效成分和结构复杂，有效成分的纯化分离是中药颗粒质量稳定的关键，目前常用的是水提醇沉法，根据有效成分的不同溶解度采用酒精提水沉法。随着研究的深入，水醇法的应用受到水溶性成分不稳定等因素的限制，一些新的纯化方法得到了发展。如微滤法、大孔树脂吸附法、天然澄清剂、高速离心法等，除辅料选择、造粒工艺等一系列加工工序外。

中药颗粒剂的优点和优点

01

如今，经过多年的国内发展和应用，中药配方颗粒在品种、规格和调配方式上都发生了巨大的变化。

中药颗粒剂消除了传统煎药的麻烦，即冲即服，无残留处理物，方便急诊病人和住院病人用药；

携带方便，适合现代生活节奏；

颗粒剂更适合现代快节奏的生活方式，在一定程度上促进了中药现代化的发展；

中药颗粒剂质量可控，疗效准确，储存方便，测量准确；中药颗粒剂因其携带方便、冲洗方便、临床应用广泛，为世界提供了新的发展方向。

目前，我国中药配方颗粒的应用已覆盖大多数二级以上中医院，国内使用量逐年增加。现代制备工艺的应用改善了药物的味道，包装的密封性降低了潮湿、蛀虫等药物的储存问题。可以说，中药配方颗粒具有高效、快速、长期的优点。

02

中药颗粒剂是现代中药发展的常用剂型，其制备工艺适用于工业发展，成品质量稳定。

中药颗粒剂是现代中药发展的常用剂型，其制备工艺适用于工业发展，成品质量稳定；

它还具有剂量小、携带方便、储存方便、运输方便等特点，近年来实现了中药配方颗粒的大规模生产。

中药配方颗粒剂的制备采用现代制药工艺，可实现大规模自动化和机械化。通过设置工艺参数，可以量化制备工艺的各个环节，使中药质量监督得到认证和参考，使中药质量达到质量控制和标准化。

提高了调整工作的效率和准确性，改善了药房工作人员的工作环境，减少了药物损失。(李雪)